生物醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企業(yè)耗時(shí)長(zhǎng)、投入高、成功率低成為制約投資的“癥結(jié)”所在。
8月31日，關(guān)于全國(guó)政協(xié)《支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》，證監(jiān)會(huì)在官網(wǎng)回函表示，依法創(chuàng)造條件引導(dǎo)尚未盈利或未彌補(bǔ)虧損的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)發(fā)行股權(quán)類融資工具并在境內(nèi)上市。下一步，將進(jìn)一步完善配套制度和監(jiān)管規(guī)則，支持符合條件的創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內(nèi)資本市場(chǎng)發(fā)行上市。
資料顯示，截至2017年底，滬深兩市上市公司達(dá)3485家，2017年全年共419家企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO，融資2186億元。全年新上市公司中高新技術(shù)企業(yè)占比近80%，其中生物醫(yī)藥企業(yè)32家，融資147億元;2018年上半年共63家企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO，融資923億元，其中生物醫(yī)藥企業(yè)3家，融資31.7億元。
值得一提的是，過去幾年中，百濟(jì)神州、萬(wàn)春藥業(yè)在美國(guó)納斯達(dá)克敲鐘，赴美上市一度成為創(chuàng)新藥企業(yè)的不二選擇。
而今年4月港交所發(fā)布新規(guī)以來，已經(jīng)吸引諸如歌禮生物等一批生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，百濟(jì)神州試水美股、港股雙重上市。赴港上市熱潮背后，還是存在一些局限性。如已在香港上市的企業(yè)，兩極分化現(xiàn)象也十分顯著，不同類型企業(yè)需要對(duì)標(biāo)的選擇做出更準(zhǔn)確判斷。
香港市場(chǎng)更加趨于理性，上市門檻較低;而內(nèi)地市場(chǎng)估值和流動(dòng)性具有一定優(yōu)勢(shì)。
三地資本市場(chǎng)“爭(zhēng)搶之勢(shì)”
我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的迅猛發(fā)展之勢(shì)也加劇了資本市場(chǎng)的火熱程度。
相關(guān)資料顯示，2017年創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)生27起PE/VC投資案，涉及52億投資額。另?yè)?jù)Evaluatepharma數(shù)據(jù)顯示，2016年全球醫(yī)藥研發(fā)投入已達(dá)到了1454億美元(不包括醫(yī)藥生產(chǎn)投入)，2012年到2016年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.4%。隨著新藥研發(fā)成本的不斷攀升，全球醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)在2021年將會(huì)達(dá)到1600億美元，2016年到2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為1.9%。
對(duì)比全球，中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)投入占比較低。但2012-2016年間，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入占全球的比重平穩(wěn)上升，5年來年復(fù)增長(zhǎng)率達(dá)19.2%，遠(yuǎn)高于全球的2.4%。2013年開始，我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期。預(yù)計(jì)2018-2020年期間，將有10-15個(gè)自主研發(fā)的新藥獲批上市。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理2017年醫(yī)藥股股價(jià)漲幅前十的股票，有一半以上是創(chuàng)新藥企業(yè)。其中恒瑞醫(yī)藥更是收獲將近2000億元人民幣市值的漲幅。
根據(jù)廣證恒生研報(bào)顯示，過去制約我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的因素，一是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制導(dǎo)致劣幣驅(qū)除良幣，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng);二是過去的審評(píng)審批監(jiān)管體制導(dǎo)致我國(guó)新藥審批時(shí)間過長(zhǎng)、剩余專利期限過短;三是前些年創(chuàng)新藥的賺錢效應(yīng)并不明顯。
除了研發(fā)過程的長(zhǎng)周期，資金的投入也成為長(zhǎng)期以來發(fā)展創(chuàng)新藥的難題。因?yàn)槿谫Y限制，此前美國(guó)一度被創(chuàng)新藥企業(yè)視作首選“標(biāo)的”。
一位新三板創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“在美國(guó)，早期介入投資的機(jī)構(gòu)，后續(xù)可以通過納斯達(dá)克市場(chǎng)退出。然而，在中國(guó)，此類機(jī)制的缺乏也使得大批原來優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥企只能遠(yuǎn)赴納斯達(dá)克上市。新三板市場(chǎng)對(duì)于這個(gè)退出功能的承接曾經(jīng)做出過諸多嘗試，但最終并沒有實(shí)現(xiàn)。在今年港股市場(chǎng)伸出橄欖枝之前，已經(jīng)有很多相關(guān)企業(yè)處在觀望的階段?！?/p>
此前就有多位投資人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，生物醫(yī)藥企業(yè)的高門檻使得其投資專業(yè)屬性更強(qiáng)，企業(yè)需要把核心能力、技術(shù)和資本形成通路，長(zhǎng)期研發(fā)的投入給公司的持續(xù)發(fā)展注入長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力;另一方面不同市場(chǎng)標(biāo)的的投資者對(duì)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的判斷能力也差距較大，海外市場(chǎng)更多“專業(yè)玩家”，相對(duì)也就更趨于理智。
對(duì)比今年“熱潮”不斷的港股市場(chǎng)，內(nèi)地市場(chǎng)相對(duì)顯得“平淡”。
而港股“熱潮”的產(chǎn)生源于4月24日香港交易所發(fā)布的IPO新規(guī)，允許雙重股權(quán)結(jié)構(gòu)公司、尚未盈利的生物科技公司赴港上市。
盡管還有諸多例如估值需達(dá)到15億港元，且申請(qǐng)人須至少有一只產(chǎn)品已通過概念開發(fā)過程，例如相關(guān)藥物和安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如美國(guó)食品和藥物管理局、中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或歐洲藥品管理局所規(guī)管的藥物已通過首階段臨床測(cè)試，并已取得進(jìn)行第二階段測(cè)試所需的必要監(jiān)管批準(zhǔn)等限制，但新上市規(guī)則生效以來，自歌禮生物科技成功打響第一槍之后，華領(lǐng)醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、信達(dá)生物制藥、方達(dá)醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)等大批仍處在虧損和臨床階段的生物科技企業(yè)相繼遞交招股說明書申請(qǐng)上市。
9月2日，一位廣州某中型券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“有需求的企業(yè)這一兩年大概率會(huì)努力登陸資本市場(chǎng)，基于目前一級(jí)市場(chǎng)處在資金面相對(duì)比較短缺的局面，也建議能融資的公司抓緊時(shí)間進(jìn)行融資，早期投資人對(duì)于資金撤出的需求也反映較為強(qiáng)烈。未能成功上市融資的公司接下來可能會(huì)面臨比較大的壓力，但長(zhǎng)期來看發(fā)展創(chuàng)新藥的趨勢(shì)不會(huì)改變?！?/p>
對(duì)比港交所，證監(jiān)會(huì)此次拋出“橄欖枝”，需在降低“門檻”等方面做出新的規(guī)定。目前，內(nèi)地市場(chǎng)對(duì)于企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入等方面有更高的要求。
從收入標(biāo)準(zhǔn)來看，港交所明確“允許未有收益或盈利的生物科技企業(yè)在香港主板上市”，意味著即使生物科技企業(yè)沒有營(yíng)業(yè)收入也可以申請(qǐng)?jiān)谙愀壑靼迳鲜?。而此前證監(jiān)會(huì)《關(guān)于開展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點(diǎn)的若干意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》)要求最近一年的營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣30億元。
此外，在企業(yè)估值方面，《指導(dǎo)意見》要求最近一年估值不低于人民幣200億元，而港交所上市規(guī)則新政則要求上市時(shí)最低市值達(dá)15億港元。相比香港市場(chǎng)內(nèi)地A股未來對(duì)未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)在營(yíng)業(yè)收入、市值的要求更高。
生物醫(yī)藥企業(yè)投資領(lǐng)域長(zhǎng)周期和前期持續(xù)投入帶來的挑戰(zhàn)仍是“痛點(diǎn)”。
“針對(duì)現(xiàn)在的創(chuàng)業(yè)板，對(duì)于上市仍有一定盈利要求。醫(yī)藥投資可能最難的點(diǎn)就是不確定性，很多醫(yī)藥公司，尤其是新的化藥公司，整個(gè)公司管線很少，研發(fā)成功與否可能直接決定了公司能否走下去，更加類似單項(xiàng)目制的科技公司，失敗了也就結(jié)束了?！鼻笆龇治鋈耸肯?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。
綜觀港股市場(chǎng)，受到追捧的優(yōu)質(zhì)企業(yè)并不少，但也不乏反響較差、幾乎沒有成交量的企業(yè)。區(qū)別于A股市場(chǎng)，一旦上市，并不缺乏成交活躍度的現(xiàn)狀。而對(duì)于企業(yè)來說，尤其是對(duì)于資金持續(xù)需求的創(chuàng)新藥企來說，港股市場(chǎng)面臨的最大的問題是融資能否具有可持續(xù)性。
上述分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，“相比港股市場(chǎng)，內(nèi)地市場(chǎng)的特點(diǎn)主要是流動(dòng)性好和更高的估值，現(xiàn)在獨(dú)角獸暫緩，按照目前的市場(chǎng)走勢(shì)，年內(nèi)放行的幾率很少。不過還是需要注意區(qū)別于常規(guī)理解下的注冊(cè)制，即使真的放行，也由于本身獨(dú)角獸企業(yè)門檻較高的原因，真正受益的公司也不會(huì)很多，并不具有普惠意義。”
